Planification et stratégie de développement de médicaments

Un programme typique de développement de médicaments commence par un examen approfondi des données disponibles. Ceci est suivi par la conception d’une « feuille de route » ou d’un plan de développement de médicaments qui décrit l’ensemble minimal essentiel requis des études (bio)chimiques et pharmaceutiques, non cliniques et cliniques, y compris le développement possible de biomarqueurs, les exigences en matière de formulation de médicaments, les exigences réglementaires, l’assurance qualité, les délais. et les risques et les coûts associés au développement du produit jusqu’à une certaine étape. Facultativement, une approche de modélisation et de simulation peut également être abordée dans le plan de développement de médicaments.

Nous proposons plus spécifiquement :  

• Évaluation de la validation des cibles  
• Examen du profil du produit cible  
• Analyse des écarts  (Gap analysis)
• Établir un plan de développement personnalisé (études, budget, délais)  
• Établir une stratégie conforme à la réglementation  
• Optimiser la stratégie de propriété intellectuelle  
• Évaluation des risques du projet et stratégie d’atténuation des risques  
• Analyse SWOT
• Analyse et propositions d’atténuation des Risques