Sélection de Candidat Médicament & Chimie Médicinale

L’une des étapes cruciales du développement de médicaments est la sélection du candidat clinique le plus optimal, c’est-à-dire la nouvelle entité chimique (NCE) ou biologique (NBE) ayant les meilleures chances de succès clinique. À cette fin, des études in vitro et in vivo sont menées pour affiner la sélection des candidats ayant des propriétés souhaitables en termes d’absorption, distribution, métabolisme, excrétion, toxicologie (ADMET), ainsi que des caractéristiques pharmacologiques et d’efficacité permettant de prédire des propriétés “médicamenteuses” favorables en clinique. La finalisation de ces études de sélection de candidats fournit les données nécessaires pour désigner le meilleur composé comme « candidat clinique » parmi une liste de candidats potentiels. Il est essentiel d’éliminer le plus tôt possible les candidats susceptibles d’échouer en essais cliniques (« échouer vite et à moindre coût »).

Il n’existe pas de programme standard de sélection de candidats médicament, et la réussite de ce type de programme repose sur la qualité des questions posées. Quelles informations sont nécessaires pour un composé spécifique, avec des caractéristiques chimiques et physiques spécifiques, et pour une indication clinique et/ou des exigences cliniques précises ? Dès cette phase précoce, un bon profil de produit cible est requis afin de poser les bonnes questions nécessaires. Généralement, une approche par étapes est adoptée pour sélectionner le candidat clinique idéal, avec des critères clairs de go/no-go, surtout dans les premières étapes de sélection.

Decode Pharma Partners a conçu plusieurs programmes de sélection de candidats pour différents types de produits. Forte de cette expérience, Decode Pharma Partners peut vous aider à poser les bonnes questions, à optimiser votre programme, y compris les efforts en chimie médicinale, ou à fournir un avis indépendant (analyse des lacunes) sur le programme de sélection suivi et les décisions prises. Les données ont-elles été correctement évaluées et les bons composés ont-ils été sélectionnés pour l’étape suivante ?